卵巢功能抑制剂（OFS药物）是一种通过药物代替卵巢切除手术达到卵巢去势作用的乳腺癌治疗药物，它可以使绝经前女性每月随周期性改变的雌激素降低绝经后水平，解除了雌激素对乳腺肿瘤的刺激，从而达到乳腺癌治疗作用。临床治疗中，OFS药物常与Tamoxifen/ target=_blank class=infotextkey>他莫昔芬或芳香化酶抑制剂联用。常用的OFS药物包括戈舍瑞林（诺雷得）、亮丙瑞林（抑那通）和曲普瑞林（达菲林）。
那么绝经前激素受体阳性乳腺癌患者都应该用OFS药物吗？TEXT & SOFT研究在2020年4月发表的无远处复发结果中回答了这一问题。TEXT & SOFT研究自2003年由哈佛大学医学院 Dana-Farber癌症研究所Regan教授牵头，为绝经前乳腺癌人群的内分泌升阶和降阶治疗开拓了个体化定制的道路，也为乳腺癌治疗指南提供了重要依据。
TEXT & SOFT研究入组了ER和/或PR≥10%的绝经前早期乳腺癌患者，其中TEXT的患者入组前未接受化疗，入组后可选择是否化疗，SOFT允许化疗后未绝经的患者入组，其中TEXT研究将患者1:1分在依西美坦联合OFS药物和Tamoxifen/ target=_blank class=infotextkey>他莫昔芬联合OFS药物组，SOFT将患者1:1:1分在依西美坦联合OFS药物、他莫昔芬联合OFS药物和他莫昔芬单药组，联合分析时两项研究将使用相同治疗方案者合并
经过TEXT中位9年，SOFT中位8年的随访，该研究得到了无远处复发结果，并通过临床病理特征（年龄、淋巴结状态、肿瘤大小、肿瘤等级、ER、PR和Ki-67水平）进行了复合风险评分。结果显示，4891例患者中433名出现远处复发，8年无远处复发率为91.1%，根据复合风险从低到高，8年无远处复发率100%至63%。对于接受过化疗的患者（一般具有高复发风险），依西美坦联合OFS药物相比他莫昔芬联合OFS药物或他莫昔芬单药可以带来约5%的8年无远处复发绝对获益，其中复合风险最高者绝对获益为15%；而对于未接受化疗的患者，依西美坦联合OFS药物带来的绝对获益只有1%，复合风险最高者绝对获益为4%。
因此，对于绝经前激素受体阳性临床病理特征高风险乳腺癌患者来说，使用依西美坦联合OFS药物相比他莫昔芬联合OFS药物或他莫昔芬单药，可以获得更显著的无远处复发率绝对获益。建议相关患者在咨询乳腺科临床医生后一同制定治疗方案，共同维护健康！
Pagani O, Francis PA, Fleming GF, et al. Absolute Improvements in Freedom From Distant Recurrence to Tailor Adjuvant Endocrine Therapies for Premenopausal Women: Results From TEXT and SOFT. J Clin Oncol, 2020, 38(12): 1293-303.
